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白云山6月1日公告,控股子公司广州广药益甘生物制品股份有限公司(简称“益甘生物”)开展的治疗性双质粒HBV DNA疫苗IIc期临床试验方案A和方案B获得了《治疗性双质粒HBV DNA疫苗IIc期临床研究报告》。
方案A研究结果表明,随着治疗性双质粒HBV DNA疫苗接种次数的增加和治疗时间的延长,试验组1、试验组2和对照组HBeAg血清学转换率普遍偏低,治疗终点48及72周时,组间比较差异无统计学意义;HBeAg及HBsAg滴度均较基线下降,变化值组间比较差异无统计学意义。
方案B研究结果表明,治疗性双质粒HBV DNA疫苗与恩替卡韦联用治疗HBeAg已发生血清学转化的慢性乙肝患者,HBsAg滴度较基线呈现出一定程度的下降,但试验组和对照组组间比较差异无统计学意义。
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